Tasigna

Lėtinė mieloidinė leukemija [angl. CML], BCR/ABL teigiama

1. Skiriamas Ph (bcr-abl) teigiamai lėtinei mieloleukemijai gydyti pacientams, kuriems tirozino kinazės inhibitoriai netaikyti, kai gydymas imatinibu yra neoptimalus ar kontraindikuotinas. Gydymas imatinibu yra neoptimalus, kai: prieš paskiriant vaistinį preparatą nustatyta lėtinės mieloleukemijos didelės rizikos pagal Europos gydymo ir rezultatų tyrimą (angl. European Treatment and Outcome Study, toliau – EUTOS) lėtinė fazė ar akceleracijos fazė ar ekstramedulinė liga; prieš paskiriant vaistinį preparatą nustatyta atsparumą šiam vaistiniam preparatui rodanti bcr-abl geno mutacija. Prieš skiriant vaistinį preparatą nilotinibą, nustatomos bcr-abl geno mutacijos. Gydant vaistiniu preparatu nilotinibu, bcr-abl geno molekulinis tyrimas atliekamas ne rečiau kaip kas 3 mėnesius, kol bcr-abl tampa < 0,1 proc., ne rečiau kaip kas 6 mėnesius, kai bcr-abl < 0,1 proc. 2. Skiriamas Ph (bcr-abl) teigiamai lėtinei mieloleukemijai gydyti pacientams, kuriems vaistinis preparatas imatinibu yra neveiksmingas arba pacientams, kurie jo netoleruoja, ar kuriems jis yra kontraindikuotinas. Vaistinio preparato neveiksmingumu laikoma: nepakankamas bcr-abl geno atsakas į vaistinį preparatą; prieš paskiriant vaistinį preparatą ar gydymo vaistiniu preparatu metu nustatytą atsparumą šiam vaistiniam preparatui rodanti bcr-abl geno mutacija; gydymo metu atsiradusi ekstramedulinė liga; prieš paskiriant vaistinį preparatą ar gydymo metu nustatyta blastinė krizė. Prieš skiriant vaistinį preparatą nilotinibą, nustatomos bcr-abl geno mutacijos. Gydant vaistiniu preparatu nilotinibu, bcr-abl geno molekulinis tyrimas atliekamas ne rečiau kaip kas 3 mėnesius, kol bcr-abl tampa < 0,1 proc., ne rečiau kaip kas 6 mėnesius, kai bcr-abl < 0,1 proc. Bcr-abl molekulinio tyrimo atsakymas registruojamas stebėsenos sistemoje http://www.hematologija.lt/.