Vaistas
Registruotojas: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Švedija
Tiekiamų pakuočių nerasta.
Elocta – tai vaistas, skirtas kraujavimui sustabdyti ir jo profilaktikai pacientams, sergantiems hemofilija A (paveldimu kraujavimo sutrikimu, kurį sukelia VIII faktoriaus trūkumas). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos efmoroktokogo alfa.
Gaminami Elocta milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas. Vaistas suleidžiamas į veną per kelias minutes. Elocta dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo to, ar šis vaistas vartojamas kraujavimui sustabdyti ar jo profilaktikai, taip pat nuo VIII faktoriaus trūkumo sunkumo, kraujavimo stiprumo ir lokalizacijos bei paciento būklės ir kūno svorio.
Elocta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą reikia pradėti prižiūrint gydytojui, turinčiam hemofilijos gydymo patirties. Daugiau informacijos apie Elocta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hemofilija A sergančių pacientų organizme trūksta VIII faktoriaus – baltymo, kuris būtinas, kad kraujas normaliai krešėtų, dėl to jie greitai netenka kraujo. Žmogaus organizme veiklioji Elocta medžiaga efmoroktokogas alfa veikia taip pat kaip žmogaus VIII faktorius. Ji pakeičia trūkstamą VIII faktorių ir taip padeda kraujui krešėti ir suteikia galimybę laikinai kontroliuoti kraujavimą.
Atlikus du pagrindinius Elocta tyrimus nustatyta, kad vaistas veiksmingas siekiant išvengti kraujavimo ir jį sustabdyti.
Atliekant tyrimą su 165 hemofilija A sergančiais suaugusiais pacientais, pacientams, kuriems skirtas gydymas Elocta, pasireiškė maždaug 3 kraujavimo epizodai per metus, palyginti su 37 kraujavimo epizodais pacientams, kuriems nebuvo taikomas profilaktinis gydymas. Be to, pasireiškus kraujavimui,
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact An agency of the European Union
gydymas Elocta buvo vertinamas kaip „puikus“ arba „geras“ daugiau kaip 78 proc. atvejų ir 87 proc.
kraujavimo epizodų reikėjo tik vienos injekcijos.
Atliekant tyrimą su 69 vaikais, Elocta veiksmingumas buvo panašus: per metus šiems pacientams pasireiškė vidutiniškai 2 kraujavimo epizodai ir 81 proc. kraujavimo epizodų pavyko sustabdyti atlikus vieną vaisto injekciją.
Vartojant Elocta, padidėjusios jautrumo (alerginės) reakcijos pasireiškia retai, ir tai gali būti: veido patinimas, išbėrimas, dilgėlinė, krūtinės spaudimas ir sunkus kvėpavimas, deginimas ir dilginimas injekcijos vietoje, šaltkrėtis, raudonis, niežtintis viso kūno išbėrimas, galvos skausmas, žemas kraujospūdis, letargija, pykinimas, nerimas ir pagreitėjęs širdies plakimas. Kartais šios reakcijos gali būti sunkios.
Skiriant vaistus su VIII faktoriumi kai kurių pacientų kraujyje gali susidaryti VIII faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas gali nustoti veikti; dėl to gali nebepavykti kontroliuoti kraujavimo.
Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Elocta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Tyrimai rodo, kad Elocta yra veiksmingas siekiant išvengti hemofilija A sergantiems pacientams pasireiškiančio kraujavimo ir jį sustabdyti ir jo saugumas yra panašus į kitų tokios pačios rūšies vaistų.
Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Elocta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Elocta vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kaip ir visų vaistų, Elocta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Elocta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
250 TV
Forma
Stiprumas
Veiklioji medžiaga
Gamintojas
Kompensuojami
Rūšiuoti pagal:
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2000 TV/5 ml
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 2000 TV/5 ml
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1000 TV/2 ml
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1000 TV/2 ml
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
500 TV/2 ml
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 500 TV/2 ml
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
3000 TV/5 ml
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 3000 TV/5 ml
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1000 TV/5 ml
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1000 TV/5 ml
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
500 TV/5 ml
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 500 TV/5 ml
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
250 TV/5 ml
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 250 TV/5 ml
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
250 TV/2 ml
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 250 TV/2 ml
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
3000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 3000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 2000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
250 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 250 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
3000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 3000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 2500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 2000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
250 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 250 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
4000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 4000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 2000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
250 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 250 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
3000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 3000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
750 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 750 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui
2000 TV
Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius, 2000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui
1000 TV
Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius, 1000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui
500 TV
Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius, 500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
6000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 6000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
5000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 5000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
4000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 4000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
3000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 3000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 2000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
750 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 750 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 2000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
5000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 5000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
4000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 4000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
3000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 3000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
3000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 3000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 2000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
4000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 4000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
250 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 250 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
3000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 3000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 2000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
250 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 250 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
3000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 3000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 2000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
250 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 250 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 2000 TV
milteliai ir tirpalas injekciniam tirpalui
1500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
4000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 4000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
3000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 3000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 2500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
250 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 250 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
200 TV/ml
Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius, 200 TV/ml
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
100 TV/ml
Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius
Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius, 100 TV/ml
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
50 TV/ml
Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius, 50 TV/ml
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1000 TV/5 ml
Rekombinantinis VIII koaguliacijos faktorius
Rekombinantinis VIII koaguliacijos faktorius, 1000 TV/5 ml
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
500 TV/5 ml
Rekombinantinis VIII koaguliacijos faktorius
-
Rekombinantinis VIII koaguliacijos faktorius, 500 TV/5 ml
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
250 TV/5 ml
Rekombinantinis VIII koaguliacijos faktorius
-
Rekombinantinis VIII koaguliacijos faktorius, 250 TV/5 ml
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte
2000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 2000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte
1000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte
500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte
250 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 250 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte
3000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 3000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 2000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1000 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 1000 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
500 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 500 TV
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
250 TV
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius
-
Žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius, 250 TV